药物警戒

    《药物警戒》是一门近年来迅速发展起来的新兴学科，目前，全国医药院校药学类专科生、本科生、研究生尚未开设《药物警戒》相关课程，药物警戒的理论和知识，是目前药学领域从业所不可或缺的。无论上市前药物非临床研究、药物临床试验，还是上市后药品安全性评价研究，都离不开药物警戒活动。药品安全事关公众生命健康，开展药物警戒活动，可以有效监测和控制药品安全风险。药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。我国2019年修订实施的《药品管理法》首次提出建立药物警戒制度，正式确定了药物警戒工作的法律地位。2021年，国家药品监督管理局组织制定了我国第一版《药物警戒质量管理规范》。此外，我国还颁布实施了药物警戒相关的一系列规范性文件和指导原则。《药物警戒》课程，主要包括国际药物警戒概况、中国药物警戒概况、上市前药物警戒、上市后药物警戒、药品安全案例等内容。课程系统介绍我国药物警戒现行的法律法规和指导原则，解析国内外经典的药品安全事件，讲授药物警戒知识，传递药品风险管理方法。课程适用于全国医药高校药学类、中药学类专业本科、专科学生、研究生和医药行业从业人员。