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XuetangX

药物现代评价方法

Wuhan University of Technology via XuetangX

Overview

作为保护人类健康的特殊物质,药物的质量水平集中体现在其安全性、有效性及适用性上。药物评价是从多学科、多角度对药物进行系统认识,并伴随药物从发现到临床应用整个过程的系统工程。既是认识与揭示药物自身质量性质的过程,也是探索药物质量控制手段的过程。

     《药物现代评价方法》课程内容包括:药物评价在药学学科中的作用、化学原料药的药学评价、新型给药系统的评价、药品质量标准的评价、药物稳定性评价、药理学评价、毒理学评价、体内过程评价、临床评价、药品上市再评价等。学生将开展在线学习和讨论,进一步学习和掌握药物现代评价方法,拓展视野。 

     本课程在药学硕士开课已有10个学期,2017年获批武汉理工大学硕士研究生在线课程,2019获批全国工程专业学位研究生教育指导委员会、中国学位与研究生教育学会工程专业学位工作委员会2019年度工程类硕士专业学位研究生教育在线课程。

Syllabus

  • 第一章 药物评价在药学学科中的作用
    • 1.1 药物评价的发展
    • 1.2 药物评价的必要性
  • 第二章 化学原料药的评价
    • 2.1 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名
    • 2.2 原料药研究及药物理化性质研究的评价
    • 2.3 化学原料药结构确定研究的评价与药物理化性质研究的评价
  • 第三章 新型给药系统的评价
    • 导言
    • 3.1 缓控释制剂的评价
    • 3.2 生物粘附制剂评价
    • 3.3 靶向制剂评价
    • 3.4 透皮制剂评价
    • 3.5 基因传递系统评价
  • 第四章 药品质量标准的评价
    • 4.1 药品质量与质量标准
    • 4.2 药品质量标准评价内容、方法及研究资料的评价
  • 第五章 药物稳定性评价
    • 5. 药物稳定性评价
  • 第六章 药物的药理学评价
    • 6.1 药物的药理学评价
    • 6.2 安全药理学研究
    • 6.3 主要药效学研究
    • 6.4 临床前药理评价的意义与要求
  • 第七章 新药毒理学评价
    • 7. 新药毒理学评价
  • 第八章 药物体内过程评价
    • 8.1 药物胃肠道吸收评价方法
    • 8.2 药物体内分布评价与代谢、排泄评价
  • 第九章 中药现代评价方法
    • 9.1 中药材及其饮片的评价方法
    • 9.2-9.3 中药有效成分、有效部位及复方中药制剂的评价方法
  • 第十章 生物利用度与生物等效性评价
    • 10.1 生物利用度与生物等效性评价方法
    • 10.2 生物利用度研究的基本技术要求
  • 第十一章 药物临床评价
    • 11.1-11.2 药物临床评价的重要性、规范性及内容
    • 11.3-11.4 药物临床前准备及临床实验设计
    • 11.5-11.6 临床试验管理、职责与统计分析、总结报告
  • 第十二章 上市药品再评价
    • 12.1 上市药品再评价及意义
    • 12.2 安全性检测方法
    • 12.3 药物不良反应分析与评价
  • 期末考试
    • 2020版《中国药典》修订内容解读
      • 主讲老师设计颈椎康复操

        Taught by

        , xiongfuliang, zhangxueqiong, sunbing, and zhaogang

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