现代药物制剂与新药研发

本课程主要介绍现代药剂学研制、生产与质量控制等方面的理论知识和技能，系统讲述新药研发基本流程、法规要求及申报注册等。本课程主要包含三部分：第一部分主要介绍了现代药物制剂研究中的基本概念及研究目标，并详细阐述了新药研发的基本流程和研究思路，以及新药研发与注册的相关政策与技术要求；第二部分主要介绍现代药物制剂设计与研发、生产与质量控制的新理论与新方法，引入现代药物制剂生产与应用实例，详细介绍现代液体制剂、固体制剂、无菌制剂等7类重要药物剂型研制、生产与质量控制技术的发展与应用；第三部分主要展望了现代药物制剂新技术的发展趋势，探讨了微流控技术、3D打印技术、连续生产等创新药物制剂生产技术的应用现状及发展前景，提升研究生现代药物制剂研发理论水平及实践能力，培养其成为具有国际视野和药物制剂新理念的高层次药剂学专门化人才。