稀有的创新药物研发全链条，独角兽课程我们是第一个，也是现行市场唯一一个，
也是清华大学大生命学科研究生选修课首次对外开放报名渠道。
课程涵盖创新药物研发从立项到报批以及临床研究的全流程，包括核心技术要点与法规；以及成熟项目的产业化流程，包括公司设立、融资、IP转让以及未来与国际药企合作开发的流程、法务与商务策略。
Overview
Syllabus
- 第一期：小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市
- 课程视频
- 第二期：创新药物的专利策略
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- 第三期：临床前靶点选择与药物筛选及优化
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- 第四期：原料药的工艺开发与生产
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- 第五期：CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产
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- 第六期：创新药开发合作框架和合同、商务谈判
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- 第七期：监管科学概论； 创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
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- 第八期：中美双报IND（包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报）
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- 第九期：IND申报的药理药效学研究
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- 第十期：小分子药物与生物制品的非临床安全性评价
- 课程视频-01
- 课程视频-02
- 第十一期：临床药代动力学
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- 第十二期：创新药公司的设立与融资
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- 第十三期：创新药安全性与PoC临床研究
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- 第十四期：生物大分子药物研发综述
- 课程视频
- 结课考试
- 小节
Taught by
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