药物分析课程主要是对药物进行全面的分析研究,探讨药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定和可控。药物分析是药学研究的重要分支学科,是药物研究的重要技术手段,发挥着“眼睛科学”和“方法科学”的重要作用。哪里有药物,哪里就有药物分析。通过药物分析课程的学习与实践,学生能够了解药品质量控制的法典和规范,掌握各种分析方法的建立和评价体系,掌握代表性药物及其制剂的分析规律和基本原理,熟悉质量标准制定的基本原则、内容和方法,从而能够胜任药品研究、生产、供应、临床使用及监督管理过程中的分析检验工作,并具备创新研究和解决药品质量问题的思维和能力。
Overview
Syllabus
- 第一章 绪论
- 1.1 药物分析的性质和任务
- 1.2 管理规范和ICH
- 第二章 药品质量研究的内容
- 2.1 药品质量标准的定义及制定原则
- 2.2 中国药典和外国药典的内容与进展
- 2.3 凡例部分技术术语的介绍
- 第三章 药物的鉴别试验
- 3.1 药物鉴别的概述
- 3.2 鉴别试验的项目
- 3.3 鉴别试验的方法
- 第四章 药物的杂质检查
- 4.1 杂质的定义和检查方法
- 4.2 氯化物检查和重金属检查
- 第五章 含量测定
- 5.1 滴定度计算
- 5.2 容量分析法计算
- 5.3 光谱分析法计算
- 5.4 色谱分析法计算
- 5.5 方法学验证
- 第六章 体内药物分析
- 6.1 样品的制备与采集
- 6.2 体内样品的处理方法
- 第七章 药物制剂分析概论
- 7.1 制剂分析特点
- 7.2 片剂分析
- 第八章 中药材及其制剂分析概论
- 8.1 中药的特色与分析特点和对策
Taught by
RuiLiu and peike