临床研究方法学是用来指导临床研究设计与实施的科学理论，贯穿于临床研究设计、实施、质量管理、结果报告与评价的全周期，是一门新兴交叉学科，涉及临床医学、生物统计学、流行病学、卫生经济学、科研管理及医学伦理学等学科的理论与方法。本门课程通过法律法规解读、伦理素养与伦理意识、研究设计严谨性、科研数据真实性、结果报告全面性等内容的讲授，让学生牢固掌握临床试验设计与实施中的方法学理论知识，全方位提升临床研究能力。
本门课程的主要特色包括：课程理念方面，以临床研究设计与实施的整个研究周期为主线，将医学统计学、临床流行病学、循证医学、伦理学等的理论知识和原理贯穿于整个教学过程及课程内容体系中；教学内容方面，根据临床研究理论与实践并重的特点，充分体现“筑牢五个意识（法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识、科研诚信意识）、夯实科研能力”的核心教育理念和培养目标，授课内容充分结合临床研究实际应用，注重引入典型案例，突出实用性，强调科学性和可用性。
