Learn the fundamentals of scientific research and design in Traditional Chinese Medicine (TCM) through a comprehensive course covering eight key modules. Master essential topics including research ethics, literature review, project proposals, clinical trial design, data management, and academic writing. Explore crucial aspects of TCM research methodology, from establishing research pathways and maintaining scientific integrity to conducting clinical trials and managing genetic resources. Develop practical skills in experimental design, statistical analysis, and big data research applications. Gain expertise in implementing clinical studies, handling adverse events, and writing high-quality research papers, including SCI publications. Perfect for graduate students and researchers in TCM, this course provides a solid foundation in research methodology while addressing specific considerations for TCM studies.
Overview
Syllabus
- 第一章 中医临床科研思路的建立和科研诚信
- 1.1 科学研究的真谛
- 1.2 科研路径
- 1.3 学术规范与科研诚信
- 第二章 文献检索和课题申报
- 2.1 文献检索和整理
- 2.2 课题申报 ——立项依据
- 2.3 课题申报——研究内容与技术路线
- 2.4 课题申报——经费预算
- 第三章 医学和动物实验伦理及人类遗传资源管理
- 3.1 临床研究伦理审查（上）
- 3.2 临床研究伦理审查（下）
- 3.3 知情同意
- 3.4 实验动物伦理
- 3.5 人类遗传资源管理
- 第四章 中医药基础与临床研究策略与方法
- 4.1 中医药基础研究策略与方法概论
- 4.2 临床研究方案设计——病例选择
- 4.3 临床研究方案设计——盲法设计
- 4.4 临床研究方案设计——给药方法与合并用药
- 4.5 盲法模拟剂设计
- 4.6 临床研究方案设计——评价指标选择
- 4.7 中药临床试验安全性评价要点
- 4.8 病例报告表设计
- 4.9 药物管理文件设计
- 第五章 临床研究数据管理和统计分析
- 5.1 统计学核心概念
- 5.2 数据管理
- 5.3 随机化方案
- 5.4 最小样本量计算
- 5.5 统计数据预处理
- 5.6 统计方法选择与统计报告撰写
- 第六章 基于大数据平台的科研设计
- 6.1 临床研究常用设计类型
- 6.2 临床大数据真实世界中医药研究特色
- 6.3 基于大数据平台的科研设计
- 6.4 队列研究
- 第七章 临床研究实施重点环节
- 7.1 临床研究实施质量管理的关键环节
- 7.2 临床试验用药品规范化管理
- 7.3 不良事件的定义及处理
- 第八章 专业硕士研究生开题报告与高质量论文撰写
- 8.1 开题报告撰写要求和规范
- 8.2 临床研究报告格式
- 8.3 临床研究结果报告
- 8.4 临床研究结果讨论
- 8.5 中医药SCI论文撰写（上）
- 8.6 中医药SCI论文撰写（下）
- 期末考试
Taught by
Nanjing University of Chinese Medicine
