Learn about pharmaceutical administration through a comprehensive course covering essential aspects of drug management and regulation in China. Explore fundamental concepts including pharmaceutical affairs, drug supervision systems, and management of pharmaceutical professionals. Master key topics such as pharmaceutical legislation, special drug management protocols, traditional Chinese medicine regulations, and intellectual property protection for pharmaceuticals. Gain practical knowledge about drug production supervision, pharmaceutical business operations, Good Manufacturing Practice (GMP) standards, and pharmaceutical e-commerce. Examine drug information management systems, including packaging regulations, labeling requirements, and advertising controls. Develop expertise in quality control measures, licensing procedures, and regulatory compliance for both traditional and modern pharmaceutical practices.
Overview
Syllabus
- 第一章 绪论
- 第一节 药事、药事管理和药事管理学科
- 第二节 药事管理学科的研究内容及范围
- 第三节 药事管理研究特征和研究方法
- 第二章 药品及药品管理制度
- 第一节 药品
- 第二节 药品监督管理
- 第三节 药品标准与质量监督检验
- 第四节 药品制度
- 第三章 药学技术人员管理
- 第一节 药学技术人员的概念及分类
- 第二节 药师的分布与功能
- 第三节 药师法
- 第四章 药品管理立法
- 第一节 药品管理立法与药事管理法的概念
- 第二节 药品管理立法的基本特征，药品管理立法的历史发展
- 第三节 《药品管理法》主要内容
- 第五章 特殊管理药品的管理
- 第一节 特殊管理的药品概述
- 第二节 麻醉药品和精神药品管理
- 第三节 毒性药品的管理
- 第四节 药品类易制毒化学品的管理
- 第五节 含特殊药品的复方制剂的管理
- 第六节 生物制品批签发的管理
- 第六章 中药管理
- 第一节 中药的基本概念和相关管理规定
- 第二节 中药品种保护制度与野生药材资源的保护与管理
- 第七章 药品知识产权保护
- 第一节 药品专利的概念及类型
- 第二节 药品专利的取得与保护
- 第三节 药品商标的保护
- 第八章 药品生产监督管理
- 第一节 药品生产及其特点
- 第二节 药品生产管理的理论基础
- 第三节 药品生产监督管理(1)
- 第四节 药品生产监督管理（2）
- 第五节《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要内容
- 第九章 药品经营监督管理
- 第一节 药品经营管理概述
- 第二节 药品经营许可管理与药品经营质量管理规范
- 第三节 药品电子商务
- 第十章 药品信息管理
- 第一节 药品信息管理概述
- 第二节 药品包装标签、说明书管理
- 第三节 药品广告管理
- 期末考试
Taught by
Hu Ming, , and Zhou Naitong
