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Renmin University of China

制剂工艺与设计

Renmin University of China via XuetangX

Overview

《制剂工艺与设计》是研究药物制剂的工艺及其设计的应用技术课程。在了解药物制剂基础理论和基本知识,并对各种剂型的概念、特点及处方与工艺有一定认识的基础上,本课程进一步强化各剂型的生产工艺流程,通过常规剂型动画、视频等形式直观呈现,提高学生学习兴趣,加深对药剂学相关知识的理解,对从事药物制剂研发、新药研究开发均有帮助。通过本课程的学习,不仅使学生掌握典型制剂的处方工艺特点、工艺环境、工艺流程、工艺参数等知识,更直观了解药品生产过程,制剂生产厂家先进生产设备、生产流水线等,培养独立设计药物新制剂工艺的能力,提高新药、新制剂处方工艺设计、处方工艺放大转移、大生产过程中发现问题、分析问题和解决问题的能力。

Process and design of pharmaceutical preparations is a discipline which is involved with manufacturing process and design of pharmaceutical preparations. Through the course of learning, to enable students to master the formulation and process characteristics of typical preparations, to master the knowledge of process environment, process flow and process parameters, and to provide a basis for students engaged in pharmaceutical manufacturing process design, scale-up and practical problem-solving.

Syllabus

  • 第一章 绪论
    • 第一节 课程介绍
    • 第二节 概述
    • 第三节 制剂工艺设计
    • 第四节 质量源于设计
    • 第五节 制剂处方工艺从小试到放大
  • 第二章 片剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 预处理工艺
    • 第三节 制粒工艺
    • 第四节 压片工艺
    • 第五节 片剂压片过程中常见问题及解决方法
    • 第六节 包衣工艺
    • 第七节 片剂包衣过程中常见问题及解决方法
  • 第三章 胶囊剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 硬胶囊剂制备工艺
    • 第三节 软胶囊剂制备工艺
  • 第四章 乳剂与混悬剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 混悬剂制备工艺
    • 第三节 乳剂的制备工艺
  • 第五章 注射剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 灭菌工艺
    • 第三节 小容量注射剂的制备工艺
    • 第四节 输液剂的制备工艺
    • 第五节 粉针剂的制备工艺
  • 第六章 冻干制剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 冻干制剂的制备工艺
  • 第七章 软膏剂与栓剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 软膏剂的制备工艺
    • 第三节 栓剂的制备工艺
  • 第八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
    • 第一节 概述
    • 第二节 气雾剂的制备工艺
    • 第三节 粉雾剂的制备工艺
  • 第九章 丸剂
    • 章节
      • 第一节 概述
      • 第二节 微丸剂的制备工艺

    Taught by

    Qiongzhu Wu

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