Overview

의료기술의 혁신은 세계 경제 성장을 주도하는 대표 분야입니다.제약, 의료기기, 생명과학기술, 또는 이러한 혁신 기술의 조합인 정보기술이든 관계없이, 신의료기술을 통해 민간기업과 사회복지에 창출되는 기회는 상당합니다.그러나 비용이 없다면 혁신을 기대하기는 힘들기 때문에 시장에 진출하기 위해 민간 혹은 정부에서 자금을 조달받는 의료서비스 시스템의 지원이 필요합니다. 본 강좌는 신의료기술을 비판적으로 평가하는 데 필요한 개념, 데이터, 방법론에 관한 지식을 다루고 있으며, 이를 통해 재정적 투자, 급여와 함께 FDA 승인과 같은 규제 준수 목표를 달성할 수 있습니다.본 강좌는 의료기술을 평가하는 데 필요한 분석 도구에 대한 이해를 돕고자 마련되었습니다.본 강좌를 수료한 후에는 다음과 같은 역량 향상을 기대할 수 있습니다. - 의료기술 이용 자금을 지원하는 보험급여 시스템의 개념을 이해합니다 -신의료기술 개발 및 활용에 대한 정부 및 규제 기관의 역할을 이해합니다. - 의료기술을 활용한 서비스 대상 인구를 파악합니다. - Use health care data to evaluate a medical technology. - 신의료기술에 대한 비용편익 분석 및 비용효과 분석을 수행합니다.

Syllabus

현 의료서비스 자금조달 및 규제 환경에서의 의료기술평가

이번 단원에서는 미국을 중심으로 의료서비스 산업을 전반적으로 소개하고, 업계에서 의료기술평가가 중요한 정보의 출처의 역할을 하는 이유를 설명합니다. 이번 단원의 도입 부분에서는 다른 산업과 차별화되는 의료서비스 산업의 측면은 무엇인지, 그리고 의료기술평가 결과에 관심을 가지는 이해관계자는 누구인지 살펴봅니다. 이후 업계 내 존재하는 다양한 규제 및 지불 시스템을 살펴보고, 의료기술평가가 시스템의 꼭 필요한 요소인 경우는 언제인지, 그리고 그 이유를 함께 살펴봅니다.

임상시험 및 의료보험 청구 데이터

이번 단원에서는 의료기술평가에 사용되는 가장 일반적인 데이터 유형인 임상시험 데이터와 의료보험 청구 데이터를 살펴보겠습니다. 임상시험 데이터에 대한 내용으로, 시험 결과를 기술평가에서 신뢰할 수 있는 입력값으로 사용할 수 있도록 임상시험을 설계하는 기본 요소를 알아봅니다.청구 데이터에 대한 내용으로는 청구 데이터에서 이용할 수 있는 정보의 유형과, 청구 데이터와 임상시험 데이터의 차이점을 알아봅니다. 추가적으로 잠재적인 데이터 산출 대상군을 함께 알아봅니다. 또한 마지막 몇 강의에 걸쳐 기술평가의 타당도를 보장하기 위해 데이터 사용 시 일반적으로 고려해야 할 사항과 주의 사항을 알아봅니다.

의료기술평가 요소

이번 단원에서는 의료기술평가 방법과 함께 다양한 기술평가 유형을 알아봅니다. 한 접근 방식이 다른 접근 방식보다 나은 경우는 언제인지 알아보면서, 각 평가 유형의 장단점을 자세히 살펴봅니다. 마지막으로, 모든 평가의 두 가지 기본 특징인 비용 및 편익 산출을 자세히 알아봅니다.

방법론적 접근법 및 고려 사항

4단원에서는 1~3단원을 종합적으로 다룹니다. 평가 시 사용할 수 있는 보다 일반적인 정량적 방법론에 대해 좀 더 자세히 알아봅니다.이번 단원에서는 불확실성과 시간으로 인한 영향을 의료기술평가 모델에 접목하여 살펴보고, 의료기술에 대한 환자 반응의 동적 특성을 고려한 모델 유형을 알아봅니다.