Essais cliniques dans les maladies infectieuses et tropicales

Plan de cours

• Chapitre 1 – Introduction (2)
  • C1-1: Histoire des essais cliniques / Jean-Christophe Thalabard
  • C1-2: Les différentes phases de développement des médicaments / Soizic Courcier
• Chapitre 2 – Aspects méthodologiques (11)
  • C2-1 : Les grands principes méthodologiques / Muriel Vray
  • C2-2 : Les différents types d’essai : les essais explicatifs (Supériorité/versus non infériorité) / Muriel Vray
  • C2-3 : Les différents types d’essai : les essais pragmatiques / Muriel Vray
  • C2-4 : Les différents types d’essai : Les essais communautaires / Jean-Christophe Thalabard
  • C2-5 : Les différents types d’essai : Les essais adaptatifs et les méthodes bayésiennes / François Montestruc
  • C2-6 : La randomisation / François Montestruc
  • C2-7 : Calcul du nombre de sujets nécessaire / François Montestruc
  • C2-8 : L’analyse des données : Intention de traiter versus per protocole / Muriel Vray
  • C2-9 : Présentation des résultats (Consort) / Muriel Vray
  • C2-10 : Les différentes analyses (intermédiaires, en sous-groupes...) / François Montestruc
  • C2-11 : Les spécificités des essais vaccinaux / Soizic Courtier
• Chapitre 3 – Management des essais cliniques (5)
  • C3-1: L’équipe et la mise en place / Nathalie Jolly
  • C3-2: Le protocole / Gwenaëlle Carn
  • C3-3: Le cahier d'observation (CRF) / Gwenaëlle Carn
  • C3-4: Le Data management (sécurité des données) / Julie Le Boulicaut
  • C3-5: Mise en place et suivi des sites / Cassandre von Platen
• Chapitre 4 – Ethique et aspects réglementaires (3)
  • C4-1: Bonnes pratiques cliniques et recommandations internationales / Olivia Chény
  • C4-2: Autorités et comités d’éthique / Olivia Chény
  • C4-3: Surveillance de la sécurité des patients / Nathalie Jolly
• Chapitre 5 – Exemples d’essais cliniques (8)
  • C5-1 : DNDi (Trypanosomiase africaine : un essai de non-infériorité) / Olaf Valverde
  • C5-2 : Spécificités des essais cliniques dans le domaine de la tuberculose / Maryline Bonnet
  • C5-3 : Essai Dynamo : Prise en charge des patients atteints de VIH-1 groupe O au Cameroun / Guillemette Unal
  • C5-4 : Essai ARV VIH / Christian Laurent
  • C5-5 : Un essai de non-infériorité randomisé, en aveugle, sur l'immunogénicité et l'innocuité de doses fractionnées de vaccins contre la fièvre jaune / Rebecca Grais
  • C5-6 : Essai randomisé de prévention du paludisme gestationnel au Bénin / Valérie Briand
  • C5-7 : Impact de la ciprofloxacine administrée en prophylaxie aux villages comme réponse à une épidémie de méningite à méningocoque / Rebecca Grais
  • C5-8 : Particularités des essais cliniques dans les pays à ressources limitées (LMIC) / Nathalie Strub-Wourgraft